תפריט
תפריט האתר
מנהל/ת רגולטורי לפיקוח שוק רפואי
תיאור התפקיד
תפקיד: 2312
תיאור משרה:
תומך בתכנון ועמידה בפוסט השוק של מוצרים מנקודת מבט רגולטורית
אחריות בין תחומית לתלונות, חקירה ונושאי מו"פ הקשורים לסגירת תלונות
טיפול בערנות, MDR ופניות הרשויות בתלונות
תמוך בתהליך החקירה מנקודת מבט רגולטורית
אחראי על ניהול פעולות בתחום המוצר
אחראי על תהליך QMS הקשור להערכה רגולטורית
דרישות התפקיד
דרישות משרה:
תואר ראשון בתחום מדעי, (ביו-רפואי או הנדסת איכות - יתרון) או בוגר קורס רגולטורי מוכר
MSC- יתרון
כישורי עבודה:
4-6 שנים מכשיר רפואי / ניסיון לאחר שוק
o ידע וניסיון במערכות הרגולציה הבאות: האיחוד האירופי / קנדה / ארה"ב - יתרון לתקנות אחרות
ניסיון מינימלי של שנתיים בניהול
כישורי שפה: אנגלית - ברמה גבוהה מאוד, מילולית וכתובה
שנות נסיון
3-4 שנים
היקף המשרה
משרה מלאה
מה תרצו
לעשות?