דרוש/ה איש/ת רגולציה

מרכז השמה אורות משרה מלאה 2021-02-16, 16:12 צפון תפקידים נוספים N819

תיאור התפקיד


לחברת מדיקל באזור הצפון דרוש/ה איש/ת רגולציה
מס' משרה 2333
העבודה כוללת סיוע ברישום מוצרים חדשים ותחזוקת תיקי רישום קיימים (הכנות של תיקים, שינויים, עדכונים), העבודה מול רשויות רגולטוריות מגוונות ( FDA, CE), סיוע בכתיבת הוראות ונהלים, סיוע בכתיבת IFU ומדבקות תמיכה במחלקות הייצור,פיתוח, הנדסה .

83758


דרישות התפקיד


דרישות:
ניסיון בהגשות מסמכים לרשויות השונות
ידע והכרות עם הרגולציה החדש MDR
כתיבת הגשות וכתיבת מסמכים.
השכלה /קורס בתחום הרגולציה
ניסיון ברישום מוצרים מחברת מכשור רפואי

היכרות עם מגוון רשויות רגולטוריות שונות -יתרון.

שפות: אנגלית ברמה גבוהה ויכולת התנסחות גבוהה באנגלית.
מיומנויות מחשב: שליטה בכל יישומי OFFICE

העבודה תחת מנהלת רגולציה.

שנות נסיון


נסיון קודם - יתרון

היקף המשרה


משרה מלאה
שתף את המשרה
שכר מינימום
המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד.

אולי יעניין אותך...


מה תרצו
לעשות?