תפקיד: מנהל/ת פיקוח שוק רגולטורי

מרכז השמה אורות משרה מלאה 2021-02-01, 20:39 שרון מכשור רפואי N811

תיאור התפקיד


תיאור משרה:
"תומך בתכנון ועמידה בפוסט השוק של מוצרים מנקודת מבט רגולטורית
"אחריות בין תחומית בנושאי תלונה, חקירה ומו"פ הקשורים לסגירת תלונות
"טיפול בערנות, MDR ובירורי התלונות על הרשויות
"תמוך בתהליך החקירה מנקודת מבט רגולטורית
"אחראי על ניהול פעולות בתחום המוצר
"אחראי על תהליך QMS הקשור להערכה רגולטורית


דרישות התפקיד


דרישות משרה:
o תואר ראשון בתחום מדעי, (ביו-רפואי או הנדסת איכות - יתרון) או בוגר קורס רגולטורי מוכר
MSC- יתרון
4-6 שנות ניסיון במכשיר רפואי / בתרופות לאחר השוק
ידע וניסיון במערכות הרגולציה הבאות: האיחוד האירופי / קנדה / ארה"ב - יתרון לתקנות אחרות
ניסיון מינימלי של שנתיים בניהול
מיומנויות תקשורת מילוליות וכתובות חזקות
מומחיות טובה בטכנולוגיה חיונית
ניסיון מול הרשויות המוסמכות
ניסיון בטיפול בתלונות בענף המכשור הרפואי
הבנת תחומי ניהול סיכונים
כישורי שפה: אנגלית - ברמה גבוהה מאוד, מילולית וכתובה

שנות נסיון


3-4 שנים

היקף המשרה


משרה מלאה

המשרה מתאימה ל


תואר אקדמאי , דוברי אנגלית
שתף את המשרה
לא מוגדר
המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד.

אולי יעניין אותך...


מה תרצו
לעשות?